임상시험 참여 '부작용'…5년간 82명 사망

의약품 등의 안전성과 효능을 검증하는 인체 대상 임상시험에 참여했다가 부작용으로 숨지거나 입원하는 피해에 대해, 의약품 당국이 보호 대책을 강화하기로 했습니다.

식품의약품안전처는 오는 10월부터 임상시험 의료기관이 시험 참여자를 모집할 때 시험과정 중 발생할 수 있는 부작용 정보를 의무적으로 제공해야 한다고 밝혔습니다.

또 임상 기관이 시험 부작용을 축소하고 효과를 부풀리는 등 시험 결과를 허위로 보고할 경우, 임상시험기관 지정 취소나 업무정지, 1년 이하의 징역 또는 1천만 원 이하 벌금을 부과하기로 했습니다.

국회 보건복지위원회 자유한국당 김상훈 의원에 따르면 2012년 이후 지난해 6월까지 보고된 임상시험 중 사망자는 82명에 달합니다.