유럽의약품청 "화이자, 코로나19 백신 시험 자료 제출"

유럽의약품청은 현지시간 18일 미국 제약회사 화이자와 독일 바이오엔테크가 공동 개발한 코로나19 백신 동반심사를 위한 대규모 시험 자료를 제출했다고 밝혔다고 로이터 통신이 전했습니다.

동반심사는 코로나19의 세계적 유행과 같은 공중보건 비상 상황에서 유망한 임상시험용 의약품이나 백신에 대한 평가를 빠르게 진행하기 위한 절차입니다.

유럽의약품청은 이메일 성명에서 두 회사가 새로운 자료를 제출했다면서 "우리는 동반심사의 일부로 이를 평가할 것"이라고 밝히면서, 아직 "조건부 판매 승인 신청서는 제출하지 않았다"라고 덧붙였습니다.

평가 절차를 개시할 때는 판매 승인 신청을 위한 모든 근거 자료를 제출해야 하지만, 동반심사는 개발이 진행 중인 상황에서 구할 수 있는 자료를 검토하게 됩니다.

유럽의약품청은 지난달 6일 화이자-바이오엔테크의 백신에 대한 동반심사를 개시한 바 있습니다.