화이자, FDA에 긴급사용 승인 신청…연내 5천만 회분 생산 목표

화이자와 바이오엔테크가 현지시간 20일 미국 식품의약국, FDA에 자사 백신의 긴급사용 승인을 신청했다고 밝혔다고 로이터 등이 보도했습니다.

화이자는 FDA가 다음달 중순 긴급사용을 승인할 것으로 기대하고 있으며, 승인될 경우 신속히 유통할 수 있도록 움직일 예정이라고 전했습니다.

화이자는 2천5백만 명이 접종할 수 있는 분량인 5천만 회분 백신을 올해 안에 준비할 수 있도록 한다는 계획입니다.

긴급사용 승인은 공중보건 위기가 닥쳤을 때 의약품의 활용도를 높이기 위해 내리는 일시적 조치로, 정식절차보다 승인 요건이 엄격하지 않습니다.

앞서 화이자와 바이오엔테크는 자사가 개발한 코로나19 백신이 3상 임상시험 최종 분석 결과 감염 예방효과가 95%에 달한다고 발표했습니다.