코로나19 치료제 검증 자문단, 셀트리온 항체치료제 품목허가 권고

식품의약품안전처는 코로나19 치료제 검증 자문단이 셀트리온의 항체치료제인 '렉키노나주'에 대해 임상 3상 수행을 전제로 품목허가를 권고했다고 밝혔습니다.

자문단은 코로나19 증상으로 렉키로나주를 투여받은 환자의 회복날짜가 약 3.43일 가량 빨라진 걸 확인했고, 체내 바이러스 농도를 감소시키는 경향도 관찰됐다고 설명했습니다.

다만 바이러스가 양성에서 음성으로 전환되는 데 걸리는 시간에 대한 결과는 임상적으로 큰 의미가 없고 사망률에 대한 효과도 알 수 없어 임상 3상을 통해 구체적인 결과와 의미를 판단할 필요가 있다고 덧붙였습니다.