식약처 "문제없으면 2월 중 코로나19 백신·치료제 허가 예상"

식품의약품안전처

식품의약품안전처는 다음달중에는 코로나19 백신과 치료제가 국내에서 허가를 받고, 2월 내에 접종을 시작할 것이라는 내용 등이 담긴 올해 업무 계획을 오늘 대통령에게 보고했습니다.

식약처는 코로나19 관련 의약품의 경우 허가신청 전부터 심사자료를 미리 검토하고 전담심사팀을 운영해, 검사 소요기간을 현행 2-3개월에서 20일 이내로 단축해 2월 내 접종이 가능하게 한다는 계획입니다.

또 백신 유통 과정에서 냉장유통 전 단계를 추적 관리하고 이상사례를 모니터링해 국민에게 투명하게 공개하기로 했습니다.

이 밖에도 식약처는 올해부터 의료제품 안전관리를 위해 유전자치료제 등 첨단바이오의약품 투여 환자 장기추적조사를 시행하고, 의료기관에는 인체삽입 의료기기 사용기록 제출을 의무화하기로 했습니다.