식약처, 아스트라제네카 백신 최종 허가 "고령자도 사용가능"

식품의약품안전처는 오늘 최종점검위원회를 열고 아스트라제네카의 코로나19 백신을 최종 허가했습니다.

최종점검위는 아스트라제네카사가 제출한 제출자료와 현장조사 결과 등을 종합적으로 검토한 결과 안전성과 효과성이 인정돼 만 65세 이상 고령자를 포함한 만 18세 이상 성인을 대상으로 허가한다고 밝혔습니다.

특히 만 65세 이상 고령자와 관련해 백신의 안정성과 관련한 중대한 이상 사례가 발생하지 않았고, 이상 사례 발생률도 성인군과 비교했을 때 유사하거나 비슷한 수준이라고 판단했습니다.

다만, 사용상 주의 사항에 "65세 이상 고령자에 대한 사용은 신중하게 결정해야한다"고 기재하는 것으로 최종 결정했습니다.

앞서 식약처는 1단계 검증자문단 회의에서 65세 이상에 대한 접종이 가능하다고 결론내렸지만, 2단계 중앙약사심의위는 판단을 유보하고 질병관리청 예방접종전문위원회에서 접종 여부를 논의하라고 권고한 바 있습니다.

이번 결정으로 아스트라제네카 백신은 국내에서 위탁 생산돼 공급될 예정이며, 오는 26일부터 요양병원과 요양시설 입소자와 종사자 등에게 접종됩니다.

현재 아스트라제네카 백신은 유럽 27개국과 태국 등 29개 국가에서 조건부허가를 받았고, 21개국에서 긴급사용승인을 받은 상탭니다.