얀센 백신 10만명분 첫 국가출하승인…美제공 물량과 별도

[사진 제공: 연합뉴스]

식품의약품안전처는 얀센에서 수입한 코로나19 백신 10만 800명분에 대해 오늘 국가출하승인했다고 밝혔습니다.

식약처는 역가시험, 확인시험, 함량시험 등을 통해 항원 단백질 발현 여부, 바이러스 유전자 확인, 바이러스 유전자 및 전달체 함량 등을 보고 백신의 효과성을 확인했다고 밝혔습니다.

또, 무균시험, 엔도톡신시험, 순도시험을 통해서는 오염되지 않았다는 사실을 검증했습니다.

국가출하승인은 백신이 시중에 유통되기 전에 제조단위별로 국가가 백신의 품질을 한 번 더 확인하는 제도입니다.

이번 물량은 앞서 예비군·민방위 등을 대상으로 접종이 완료된 미국 정부 제공분 100만 명분과는 별도입니다.