식약처, 플랫폼 다른 백신간 비교 임상 허용

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식품의약품안전처는 국산 백신 후보물질을 국내·외에서 허가받은 다른 플랫폼의 백신과 비교해 임상을 할 수 있도록 허용했다고 밝혔습니다.

식약처는 국산 코로나19 백신 개발 지원을 위한 우리 백신 프로젝트 일환으로 이같은 내용을 담아 가이드라인을 개정했다고 설명했습니다.

가이드라인 개정으로 임상 시험 대상자가 수만명에서 4천명 가량으로 줄어들고, 앞서 개발되지 않은 플랫폼을 활용한 백신 개발도 가능할 것으로 전망됩니다.