식약처, 화이자 백신 접종 연령 12세 이상으로 확대

식품의약품안전처가 오늘 한국 화이자사의 코로나19 백신 코미나티주를 12세 이상에서 사용할 수 있도록 허가했습니다.

식약처는 "코미나티주의 안전성과 효과성을 면밀히 검토한 결과, 12세부터 15세까지 안전성이 16세 이상과 전반적으로 유사하다"며 허가 이유를 밝혔습니다.

식약처에 따르면, 12~15세에서 나타난 이상 사례는 16세 이상과 유사했고, 중대한 이상 사례는 없었으며, 2차 접종 후 일주일 뒤부터 코로나19로 확진된 사람은 백신군에서 0명, 위약군에서 16명이 발생해 100%의 예방효과를 보였습니다.

용법과 용량은 기존 16세 이상과 마찬가지로 백신을 희석한 뒤 0.3ml로 1회 접종하고, 3주 후 추가 접종합니다.