식약처 "백신접종증명서 인정 논란…WHO가 목록 갱신 안 한 것"

[사진 제공:연합뉴스]

홍콩 정부가 한국의 코로나19 백신 접종 증명서를 인정하지 않겠다고 발표했다가 번복한 것과 관련해 정부가 해명에 나섰습니다.

식품의약품안전처에 따르면 현지시간 19일 홍콩이 발표한 예방접종증명서 인정국가 범위인 세계보건기구 선진규제기관국(SRA)은 2015년 의약품 규제 국제 협의체 ICH 회원국을 요건으로 해서 WHO가 정한 국가목록입니다.

해당 목록에는 미국, 일본, 호주 등 36개국이 포함돼 있으며 한국은 빠져있습니다.

홍콩 정부는 코로나19 백신 접종 증명서의 인정 기준 강화 방침을 발표하면서 20일부터 중국을 제외하고는 WHO 지정 선진규제기관국에서 발행된 백신 접종 증명서만 인정한다고 설명한 바 있습니다.

하지만 현지시간 20일 오전 0시 12분 긴급 정정 발표를 통해 한국의 백신 접종 증명서를 전처럼 계속 인정하겠다고 밝혔습니다.

식약처는 한국이 2016년 ICH에 정회원으로 가입해 활동하고 있으나, WHO는 선진규제기관국 등재 신청 절차를 운영하지 않고 2015년 지정한 목록을 유지하면서 한국이 여기에 포함되지 않았다고 설명했습니다.

WHO는 ICH 회원 요건을 기준으로 하는 선진규제기관국 목록을 대체해 직접 규제기관을 평가하는 제도(WLA)를 2016년부터 추진해왔으며 내년 도입할 계획입니다.

식약처는 한국이 국제연합(UN) 의약품 조달에 필요한 품질인증을 받았으며 세계 다섯 번째로 바이오의약품 표준화 분야 WHO 협력 센터로 지정받았다는 점을 들며 우리나라의 의약품 규제 수준이 높다고 설명했습니다.