'코로나 국산 백신' 허가 임박‥심의위 "안전성·효과성 인정"

자료 제공: 연합뉴스

SK 바이오사이언스가 개발한 국산 코로나 백신 '스카이코비원멀티주'에 대해 식약처 중앙약사심의원회가 '허가'가 가능하다는 자문 결과를 내놨습니다.

심의위는 제조사에서 제출한 자료를 통해 안전성, 효과성 인정 여부를 논의한 결과, 해당 백신을 품목허가할 수 있다고 자문했다고 밝혔습니다.

효과성과 관련해선, 이미 허가된 아스트라제네카 백신을 대조군으로 비교한 결과 18세 이상을 대상으로 4주 간격, 2회 투여 후 14일 뒤 중화항체가가 2.93배 더 많이 형성된 것으로 나타났습니다.

또, 임상시험에서 발생한 이상사례 등은 허용할 수 있는 수준으로 판단됐지만, 1차 접종 이후 고령자보다 젊은 성인에게서 피로, 근육통, 오한, 발열 등의 발생률이 높아 접종 시 이에 대한 안내가 필요하다고 자문위는 밝혔습니다.

식약처는 이번 자문 결과를 종합적으로 판단해 조만간 최종점검위원회를 열어, 허가 여부를 최종 결정하겠다고 밝혔습니다.