식약처, 화이자 5~11세용 오미크론 대응 백신 긴급사용승인

식품의약품안전처가 오미크론 하위변이 BA.4와 BA.5에도 감염 예방 효과가 있는 화이자의 5~11세용 코로나19 백신 '코미나티2주 0.1㎎/㎖'에 대해 긴급사용승인을 결정했습니다.

긴급사용승인제도는 감염병 유행 등 위기 상황에 대응하기 위해 필요한 의료제품을 국내에 허가하기 전 긴급하게 제조·수입해 공급하는 제도입니다.

이 백신은 코로나19 초기 바이러스와 오미크론 하위 변이에 동시에 대응하도록 mRNA를 주성분으로 개발된 2가 백신으로, 5~11세 추가 접종에 사용될 예정입니다.