사회정동훈

식약처, 얀센 코로나19 백신 사전검토 착수

입력 | 2020-12-22 18:36   수정 | 2020-12-22 18:36
식품의약품안전처는 얀센이 코로나19 백신 허가신청 전 사전검토를 신청했다고 오늘 밝혔습니다.

얀센 백신은 정부가 도입계획을 발표한 제품으로, 비임상 시험과 품질 자료에 대한 사전검토를 신청한 것은 화이자 백신과 아스트라제네카 백신에 이어 3번째입니다.

식약처는 허가전담심사팀인 ′바이러스벡터 백신팀′에서 얀센 백신의 독성, 약리, 품질자료를 검토할 예정입니다.