인보사 허가 취소환자 소액주주 "집단소송"

뉴스투데이박진주

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◀ 앵커 ▶

세계 최초 골관절염 유전자 치료제 인보사에 대해 결국 허가취소 결정이 내려졌습니다.

개발사인 코오롱생명과학이 신약 허가를 받기 위해 허위로 자료를 제출하고, 성분이 바뀐 사실을 알고도 당국에 보고하지 않은 정황이 드러났습니다.

박진주 기자입니다.

◀ 리포트▶

인보사 허가 당시 코오롱생명과학이 제출한 자료는 허위였던 것으로 확인됐습니다.

[강석연/식약처 바이오생약국장]
″허가 당시 제출한 2액이 연골세포임을 증명하는 자료를 허위로 작성하여 제출한 사실이 확인되었고…″

코오롱생명과학은 연골 세포가 아닌 신장 세포라는 사실을 미리 알고 있었는데도 당국에 알리지 않은 정황도 드러났습니다.

다만 ′인보사′의 안정성은 현재까지 큰 문제가 없다고 판단했습니다.

그러나 인보사 사태로 드러난 신약 허가 과정에서의 부실 검증은 논란이 계속될 전망입니다.

식약처는 그동안 회사 측 주장과 제출 자료만을 봤을 뿐, 단 한 번도 신고한 세포와 동일한 세포인지 점검하지 않았습니다.

그런데도 인보사 개발을 위해 정부는 82억 원의 투자금을 쏟아부었고, 대통령 표창 등 포상으로 공로를 치하했습니다.

코오롱생명과학은 당시 제출한 자료가 완벽하진 못했지만 조작이나 은폐사실은 없었다고 주장했습니다.

그러나 식약처의 형사고발에다 환자와 소액주주들의 집단소송까지 이어지면서, 회사 존립 자체가 우려되는 상황에까지 이르게 됐습니다.

MBC뉴스 박진주입니다.

인보사 허가 취소…환자, 소액주주 "집단소송"