사회신정연
검사 결과가 빨리 나오는 코로나19 항원·항체 진단키트가 국내에서 처음으로 허가됐습니다.
식품의약품안전처는 에스디바이오센서의 항원 진단키트 1종과 항체 진단키트 1종을 정식 허가했다고 밝혔습니다.
지금까지 국내 코로나19 검사는 실시간 유전자 증폭, 이른바 ′RT-PCR′ 방식만 사용됐는데 결과가 나오기까지 6시간가량 걸립니다.
′항원 진단키트′는 바이러스 감염 여부를 30분 안에 확인할 수 있지만, 감염을 진단하는 ′민감도′는 90%, 정상인을 걸러내는 ′특이도′는 96%로 정확도가 떨어진다는 단점이 있습니다.
하지만 바이러스의 전파가 쉬운 겨울철을 맞아 코로나19가 대규모 확산할 것에 대비해 정부가 항원 진단키트를 도입한 것으로 보입니다.
또 ′항체 진단키트′는 혈액에 코로나19 항체가 생성됐는지 확인하는 제품으로, 검사 시간이 15분 안팎으로 짧지만 과거 감염 이력을 확인할 수 있을 뿐 현재 바이러스 존재 여부는 알 수 없어 감염 판별에 쓰는 건 적합하지 않습니다.